Kit di rilevamento della metilazione del DNA TAGMe (qPCR) per il cancro cervicale
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Precisione
Convalidato su oltre 36000 campioni clinici in studi multicentrici in doppio cieco, il prodotto ha una specificità del 94,3% e una sensibilità del 96,0%.
Conveniente
La tecnologia di rilevamento della metilazione Me-qPCR originale può essere completata in un unico passaggio entro 3 ore senza trasformazione del bisolfito.
Presto
Lo screening del cancro cervicale può essere avanzato fino allo stadio delle lesioni di alto livello (lesioni precancerose).
Automazione
Accompagnato da un software di analisi dei risultati personalizzato, l'interpretazione dei risultati è automatizzata e direttamente leggibile.
USO PREVISTO
Questo kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell'ipermetilazione del gene PCDHGB7 nei campioni cervicali.Un risultato positivo indica un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 o di grado superiore/più avanzato (CIN2+, inclusi CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ e cancro cervicale), che richiede un'ulteriore colposcopia e/o esame istopatologico.Al contrario, i risultati negativi del test indicano che il rischio di CIN2+ è basso, ma il rischio non può essere completamente escluso.La diagnosi finale dovrebbe essere basata sulla colposcopia e/o sui risultati istopatologici.PCDHGB7 è un membro del cluster di geni γ della famiglia delle protocaderine.È stato scoperto che la protocaderina regola i processi biologici come la proliferazione cellulare, il ciclo cellulare, l'apoptosi, l'invasione, la migrazione e l'autofagia delle cellule tumorali attraverso varie vie di segnalazione e il suo silenziamento genico causato dall'ipermetilazione della regione del promotore è strettamente correlato all'occorrenza e allo sviluppo di molti tumori.È stato riportato che l'ipermetilazione di PCDHGB7 è associata a una varietà di tumori, come il linfoma non Hodgkin, il cancro al seno, il cancro cervicale, il cancro dell'endometrio e il cancro alla vescica.
PRINCIPIO DI RILEVAMENTO
Questo kit contiene il reagente di estrazione dell'acido nucleico e il reagente di rilevamento PCR.L'acido nucleico viene estratto con un metodo basato su sfere magnetiche.Questo kit si basa sul principio del metodo PCR quantitativo a fluorescenza, utilizzando la reazione PCR in tempo reale specifica per la metilazione per analizzare il DNA modello e rilevare simultaneamente i siti CpG del gene PCDHGB7 e i frammenti del gene di riferimento interno del marcatore di controllo qualità G1 e G2.Il livello di metilazione di PCDHGB7 nel campione, o il valore Me, viene calcolato in base al valore Ct di amplificazione del DNA metilato del gene PCDHGB7 e al valore Ct del riferimento.Lo stato positivo o negativo dell'ipermetilazione del gene PCDHGB7 è determinato in base al valore Me.
Scenari applicativi
Proiezione anticipata
Persone sane
Valutazione del rischio di cancro
Popolazione ad alto rischio (positiva per papillomavirus umano ad alto rischio (hrHPV) o positiva per citologia dell'esfoliazione cervicale)
Monitoraggio delle recidive
Popolazione postoperatoria (con una storia di lesioni cervicali di alto grado o cancro cervicale)
Significato clinico
Screening precoce per la popolazione sana:Il cancro cervicale e le lesioni precancerose possono essere accuratamente schermati
Valutazione del rischio nella popolazione ad alto rischio:La classificazione del rischio può essere eseguita nelle popolazioni positive all'HPV per guidare il successivo rilevamento del triage
Monitoraggio delle recidive per la popolazione postoperatoria:Il monitoraggio delle recidive della popolazione postoperatoria può essere eseguito per prevenire ritardi nel trattamento causati dalla recidiva
Raccolta campioni
Metodo di campionamento: Posizionare il campionatore cervicale monouso nel sistema operativo cervicale, strofinare delicatamente lo spazzolino cervicale e ruotarlo 4-5 volte in senso orario, rimuovere lentamente lo spazzolino cervicale, metterlo nella soluzione di conservazione delle cellule ed etichettarlo per l'esame successivo.
Conservazione dei campioni:I campioni possono essere conservati a temperatura ambiente fino a 14 giorni, a 2-8 ℃ fino a 2 mesi ea -20±5℃ fino a 24 mesi.
Processo di rilevamento: 3 ore (senza processo manuale)
Kit di rilevamento della metilazione del DNA (qPCR) per il cancro uroteliale
| Applicazione clinica | Diagnosi ausiliaria clinica di cancro cervicale |
| Gene di rilevamento | PCDHGB7 |
| Tipo di campione | Esemplari cervicali femminili |
| Metodo di prova | Tecnologia PCR quantitativa in fluorescenza |
| Modello applicabile | ABI7500 |
| Specifica dell'imballaggio | 48 test/kit |
| Condizioni di archiviazione | Il kit A deve essere conservato a 2-30 ℃ Il kit B deve essere conservato a -20±5℃ Valido fino a 12 mesi |
