Kit di rilevamento della metilazione del DNA TAGMe (qPCR) per il cancro dell'endometrio
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Precisione
Convalidato su oltre 800 campioni clinici in studi multicentrici in doppio cieco, il prodotto ha una specificità dell'82,81% e una sensibilità dell'80,65%.
Conveniente
La tecnologia di rilevamento della metilazione Me-qPCR originale può essere completata in un unico passaggio entro 3 ore senza trasformazione del bisolfito.
Presto
Rilevabile nella fase precancerosa.
Automazione
Applicabile con spazzolino cervicale e campioni di Pap test.
USO PREVISTO
Questo kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell'ipermetilazione del gene PCDHGB7 nei campioni incervicali.Un risultato positivo indica un aumento del rischio di lesioni precancerose endometriali e cancro, che richiede un ulteriore esame istopatologico dell'endometrio.Al contrario, i risultati negativi del test indicano che il rischio di lesioni precancerose endometriali e cancro è basso, ma il rischio non può essere completamente escluso.La diagnosi finale dovrebbe essere basata sui risultati dell'esame istopatologico dell'endometrio.PCDHGB7 è un membro del cluster di geni γ della famiglia delle protocaderine.È stato scoperto che la protocaderina regola i processi biologici come la proliferazione cellulare, il ciclo cellulare, l'apoptosi, l'invasione, la migrazione e l'autofagia delle cellule tumorali attraverso varie vie di segnalazione e il suo silenziamento genico causato dall'ipermetilazione della regione del promotore è strettamente correlato all'occorrenza e allo sviluppo di molti tumori.È stato riportato che l'ipermetilazione di PCDHGB7 è associata a una varietà di tumori, come il linfoma non Hodgkin, il cancro al seno, il cancro cervicale, il cancro dell'endometrio e il cancro alla vescica.
PRINCIPIO DI RILEVAMENTO
Questo kit contiene il reagente di estrazione dell'acido nucleico e il reagente di rilevamento PCR.L'acido nucleico viene estratto con un metodo basato su sfere magnetiche.Questo kit si basa sul principio del metodo PCR quantitativo a fluorescenza, utilizzando la reazione PCR in tempo reale specifica per la metilazione per analizzare il DNA modello e rilevare simultaneamente i siti CpG del gene PCDHGB7 e i frammenti del gene di riferimento interno del marcatore di controllo qualità G1 e G2.Il livello di metilazione di PCDHGB7 nel campione, o il valore Me, viene calcolato in base al valore Ct di amplificazione del DNA metilato del gene PCDHGB7 e al valore Ct del riferimento.Lo stato positivo o negativo dell'ipermetilazione del gene PCDHGB7 è determinato in base al valore Me.
Scenari applicativi
Proiezione anticipata
Persone sane
Valutazione del rischio di cancro
Gruppi ad alto rischio (persone con sanguinamento vaginale anormale dopo la menopausa, ispessimento endometriale, ecc.)
Monitoraggio delle recidive
Popolazione prognostica
Significato clinico
Screening precoce per la popolazione sana:Il cancro dell'endometrio e le lesioni precancerose possono essere accuratamente schermati;
Valutazione del rischio per la popolazione ad alto rischio:La valutazione del rischio può essere effettuata per le persone con sanguinamento vaginale anormale e ispessimento endometriale dopo la menopausa per assistere nella diagnosi clinica;
Monitoraggio prognostico delle recidive della popolazione:Il monitoraggio delle recidive della popolazione postoperatoria può essere eseguito per prevenire ritardi nel trattamento causati dalla recidiva.
Raccolta campioni
Metodo di campionamento: Posizionare il campionatore cervicale monouso nel sistema operativo cervicale, strofinare delicatamente lo spazzolino cervicale e ruotarlo 4-5 volte in senso orario, rimuovere lentamente lo spazzolino cervicale, metterlo nella soluzione di conservazione delle cellule ed etichettarlo per l'esame successivo.
Conservazione dei campioni:I campioni possono essere conservati a temperatura ambiente fino a 14 giorni, a 2-8 ℃ fino a 2 mesi ea -20±5℃ fino a 24 mesi.
Processo di rilevamento: 3 ore (senza processo manuale)
Kit di rilevamento della metilazione del DNA TAGMe (qPCR) per il cancro dell'endometrio
| Applicazione clinica | Diagnosi clinica ausiliaria del carcinoma dell'endometrio |
| Gene di rilevamento | PCDHGB7 |
| Tipo di campione | Esemplari cervicali femminili |
| Metodo di prova | Tecnologia PCR quantitativa in fluorescenza |
| Modelli applicabili | ABI7500 |
| Specifica dell'imballaggio | 48 test/kit |
| Condizioni di archiviazione | Il kit A deve essere conservato a 2-30 ℃ Il kit B deve essere conservato a -20±5℃ Valido fino a 12 mesi. |
Chi siamo
Epiprobe ha una costruzione infrastrutturale completa: il centro di produzione GMP copre un'area di 2200 metri quadrati e mantiene un sistema di gestione della qualità ISO13485, che soddisfa i requisiti di produzione di tutti i tipi di prodotti reagenti per test genetici;il laboratorio medico copre un'area di 5400 metri quadrati e ha la capacità di svolgere attività di rilevamento della metilazione del cancro come laboratorio medico certificato di terze parti.Inoltre, abbiamo tre prodotti che hanno ottenuto la certificazione CE, che copre il cancro cervicale, il cancro dell'endometrio e il rilevamento correlato al cancro uroteliale.
La tecnologia di rilevamento molecolare del cancro di Epiprobe può essere utilizzata per lo screening precoce del cancro, la diagnosi ausiliaria, la valutazione preoperatoria e postoperatoria, il monitoraggio della recrudescenza, che attraversa l'intero processo di diagnosi e trattamento del cancro, fornendo soluzioni migliori per medici e pazienti.
